tirsdag 30. november 2010

Informasjon om reseptpliktige legemidler

Europaparlamentet behandlet 24. november et direktivforslag som har til hensikt å  få en mer enhetlig praksis for legemiddelinformasjon. Ifølge saksordfører Christofer Fjellner (M) har parlamentet skrevet om forslaget fra Kommisjonen, og forsøkt å bytte perspektiv på lovgivningen. Fra legemiddelindustriens rett til å spre informasjon, til nå å handle om pasienters rett til å få tilgang til informasjon.

EU-kommisjonens forslag, som ble lagt fram i desember 2008, ble avvist av Rådet etter å ha blitt sterkt kritisert av de fleste EU-land. Heller ikke Norge støttet lovforslaget, og anbefalte at Europakommisjonen fremmer et nytt lovforslag. Det kommer fram av regjeringens arbeidsprogram for EU/EØS-saker.

Reklame for reseptpliktige legemidler er forbudt i EU, men fordi landene tolker dette forskjellig kan det være ulik oppfatning av hva som er reklame og hva som er informasjon. Europaparlamentets vedtak 24. november slår fast at informasjon fra legemiddelfirmaene ikke bare skal forbys i tv og radio, som i det opprinnelige forslaget, men også i trykte medier. Helsepersonell skal kunne redegjøre for eventuelle økonomiske forbindelser til legemiddelfirma dersom de informerer om legemidler i media eller i offentligheten.

Parlamentet la vekt på at det enkelte EU-land er ansvarlig for å ha nasjonale regler som sørger for at det finnes objektiv og upartisk informasjon tilgjengelig  for allmennheten. Før behandlingen ba fire europeiske helseorganisasjoner Parlamentet om å avvise forslaget. På tross av endringene mente organisasjonen at opprettelsen av nasjonale kontrollsystemer ikke var tilstrekkelig, og at direktivet ville føre til økt byråkrati, utsette pasienter for større risiko og påføre landene økte kostnader.

Det er uklart hva som skjer videre. Iføle Europolitics har EU-kommisjonen varslet et nytt direktivforslag i løpet av seks uker. Kommisær John Dalli sa derimot at parlamentets endringer "enables the Commission to accept a number of key amendments when it presents its amended proposals".